|
|
Türkiye'de 1982-2001 Yılları Arasındaverilen Ilaç Ruhsatları Üzerinde Bir Çalışma
Gülbin ÖZÇELİKAY*
* Doç.Dr., Ankara Üniversitesi Eczacılık Fakültesi, Eczacılık İşletmeciliği AD, ANKARA
Türkiye'de ilaç üretmek, ihraç ve ithal etmek için Sağlık Bakanlığından ruhsat alınması zorunluluğu vardır. İlaçlar ruhsat almadan önce Sağlık Bakanlığı tarafından görevlendirilen İlaç Ruhsatlandırma Danışma Komisyonlarınca uluslararası normlar açısından değerlendirilir. Bu komisyonlar ilaçları güvenlik, kalite ve etki açısından inceler. Ruhsat başvuruları 1262 sayılı İspençiyari ve Tıbbi Müstahzarlar Kanununa göre değerlendirilir.
Bu çalışmada Sağlık Bakanlığı tarafından 1982-2001 yılları arasında verilen ilaç ruhsatları, ilaç şekilleri ve üretici firmaları dikkate alınarak incelenmiştir. Ayrıca son 20 yıl içinde ruhsat verilen ilaç şekilleri, ruhsat sayıları Osmanlı dönemi ilaç sayıları ve ilaç şekilleri ile karşılaştırılarak tartışılmıştır.
Çalışmanın materyalini, son 20 yıl içinde Sağlık Bakanlığı Tarafından verilen ilaç ruhsatları ve İlaç ve Eczacılık ile ilgili kanun ve düzenlemeler oluşturmaktadır.
Çalışmanın sonuçlarına göre 1982 yılında toplam 78 ilaç ruhsatı verilmiştir.Bunun 22 adeti tablet türü ilaçlardır. 2001 yılında ise verilen ruhsat sayısı 287' e ulaşmıştır. Bu ruhsatların 156 adeti ithal ilaç ruhsatıdır.Anahtar Kelimeler: İlaç ruhsatı, Osmanlı Dönemi, Sağlık Bakanlığı, Hukuk
|
|
|
|
|
