|
|
Türkiye'de Ilaç Biyoeşdeğerlik Çalışmaları Veetik Uygulamalar
Selçuk MISTIK*, Mümtaz MAZICIOĞLU**, Berrin GÖĞÜSTEN***, Aydın ERENMEMİŞOĞLU****
* Öğr.Gör.Dr., Erciyes Üniversitesi Tıp Fakültesi Aile Hekimliği AD, İyi Klinik Uygulama Merkezi Kalite Güvence Yön.,** Yrd.Doç.Dr., Erciyes Üniversitesi Tıp Fakültesi Aile Hekimliği AD, İyi Klinik Uygulama Merkezi Yard.Araşt.,*** Uz.Dr., Erciyes Üniversitesi Tıp Fakültesi İyi Klinik Uygulama Merkezi Yerel Koord.,****Prof.Dr., Erciyes Üniversitesi Tıp Fakültesi Farmakoloji AD, İyi Klinik Uygulama Merkezi Baş Araşt., KAYSERİ
İlaç geliştirme ve geliştirilen ilaçların insanlarda kullanımı öncesi yapılan çalışmalar, Helsinki Deklarasyonu'nda düzenlendiği şekliyle yürütülmektedir. Bu araştırmalarda uyulması gerekli kurallar konusunda uluslararası anlayış birliği geliştirilmiştir. Ulusal sağlık kurumları ise bu düzenlemeleri daha etkin bir şekilde uygulamaya başlamıştır. Kişisel hakların korunması ve çalışmaların daha güvenilir yürütülebilmesi için yapılan düzenlemeler hem iş yükünü artırmakta hem de daha fazla zaman almaya başlamıştır. Çalışmaların etkin bir şekilde ve zamanında yürütülmesi için mevcut uygulamaların işlerliğinin artırılması yönünde yoğun çaba harcanmasının uygun olacağını düşünüyoruz.Anahtar Kelimeler: Klinik araştırmalar, Etik, BiyoeşdeğerlikTurkiye Klinikleri J Med Ethics-Hukuku-Tarihi 2002, 10:285-289
|
|
|
|
|
